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2018年藥品跟蹤檢查計劃

    計劃不公開,有回頭查

 

  據介紹,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》的制定,是基于2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號,堅持風險防控原則,突出問題導向。年度計劃涵蓋的201家藥品生產企業中,包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家,疫苗類生物制品生產企業40家,血液制品生產企業28家,麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家,新批準上市的注射劑仿制藥生產企業60家,專項檢查生產企業20家。

 

  通告指出,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》由國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心具體組織落實,通過調配使用國家藥品檢查員等資源,逐月開展。為保證檢查工作效果,提高國家檢查的震懾作用,檢查計劃不對外公開。檢查采取不事先告知方式,堅持雙隨機、一公開原則,對發現的問題將及時公開曝光。

 

  除年度檢查計劃外,國家藥品監督管理局將持續加大飛行檢查力度,同時根據重點監管工作需要、風險監測和評估結果,適時增加被檢查企業名單。對2017年飛行檢查發現嚴重問題的企業,采取回頭查等方式,重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。


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